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商會理事單位安徽安盛醫療科技有限公司榮得三類醫療器械產品注冊證

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2024/9/29     瀏覽次數:    

  9月20日,商會理事單位安徽安盛醫療科技有限公司獲得了由國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械“血液透析用濃縮液”注冊證,是桐城市獲批的唯一一張三類醫療器械注冊證,是安慶市第二家持有三類醫療器械注冊證的生產企業,是安徽省第二家血液透析濃縮液注冊人。血液透析用濃縮液產品,適用于急、慢腎功能衰竭患者進行的血液透析治療,通過血液透析用濃縮液中的堿基和鈉、鉀、鈣、鎂等物質,清除尿毒癥毒素,維持機體水、電解質和酸堿平衡,讓血液更健康。商會理事單位安徽安盛醫療科技有限公司十余年堅持不懈的投入和研發,今日終結碩果,該產品的獲批,標志著進入醫療器械行業第一方陣。



  一分耕耘,一分收獲。商會理事單位安徽安盛醫療科技有限公司自2012年開始血液透析用濃縮液的調研、立項、研發,2018年06月開始臨床試驗,2021年06月通過臨床試驗,2022年08月提交注冊資料,2023年01月通過國家藥品監督管理局注冊核查,期間歷經漫長的十二年。隨著公司產品的上市,將有效地解決透析液依賴外省采購的局面,為廣大患者帶來福祉。



  今后,商會理事單位安徽安盛醫療科技有限公司始終秉承誠實為本,客戶至上的服務理念,堅持“品質、創新、快捷”的質量目標,持續開展血液透析領域產品的設計開發,研制個性化、定制化系列產品,進一步豐富血液凈化產品序列,滿足更多患者、醫院的需求,提高患者健康水平和生活質量。(安徽安盛醫療科技有限公司)

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